京财时报

国药集团中国生物副总裁张云涛讲解中国新冠病毒疫苗

http://www.jingcsb.com/ 来源:网络 发布时间:2020-04-23 10:31:32

目前,关于新冠肺炎的疫苗和药物研发成为全球瞩目的话题。中国新冠肺炎灭活疫苗研发工作有哪些新进展?如何证明疫苗是有效的?国药集团中国生物副总裁张云涛表示:现在已经进入了临床试验阶段,从整个疫苗全产业链条研发来说,现在进入到中间环节。一般来说疫苗研发分为几个阶段,第1个阶段是病毒株选育,第2个阶段是整个疫苗工艺的确定,第3个阶段是疫苗整体质量的确定,第4个阶段是做疫苗的整个安全性的评价,还要做疫苗的攻毒保护性的实验,第5个阶段是临床研究,第6个阶段是市场许可认证后再上市。从时间分布来看,临床占的时间相对要长一些。

在安全性没有问题的情况下,我们会系统地监测受试者的身体的状况,做一些生化指标的检测,免疫病理的分析,细胞因子的检测等,其中还要检测他的中和抗体,因为中和抗体是证明有效的一个最主要的指标之一。 因为是一个创新的疫苗,全球都没有可借鉴的经验和可以确定的标准,所以要做保护性的实验。所谓保护性的实验就是把人群分成两个队列,一个是打疫苗,一个不打疫苗,做一个对比,看看是不是能够有效的降低发病,这样一个科学的双盲编法、统计学的保护性实验才能确定有效性。   来源:http://www.hnsbao.com/
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